Für ein spannendes Projekt im Bereich Pharma suchen wir Sie!

Validation Expert (m/w/d)

Biberach an der Riß

Kennziffer: UL50611308

online bewerben

online bewerben Druck-PDF

engineering people ist eine Vision, bei der Menschen, Ideen und Technik zusammenkommen.
Begeistert von Innovationen und modernen Technologien, unterstützen wir unsere Kunden aus technischen und digitalen Branchen bei der Realisierung ihrer Projekte in Engineering, IT und Digitalisierung. Unseren Mitarbeitern und Bewerbern bieten wir die besten Karriereaussichten – beide Seiten gleichermaßen im Fokus.

Wir leben das Wir und meistern gemeinsam die Herausforderungen von morgen – sind Sie dabei?

Das können Sie bei uns bewegen

Koordinieren, Planen und Bearbeiten der Validierung aseptischer Prozesse (Media Fills), Standzeiten sowie Personalqualifizierungen und Reinigungsvalidierungen
Erstellen, Pflegen und Abstimmen der Master Validierungspläne, Validierungsprotokolle / Berichte, Risikoanalysen, Vorschriften
Bewerten und Zusammenfassen der entsprechenden Ergebnisse der zuvor geplanten Studien
Erstellung von Zulassungsdokumenten und Beantwortung behördlicher Fragen
inhaltliche Abstimmung mit Kunden und Schnittstellen unter Berücksichtigung interner und globaler Vorschriften

Das macht Sie für uns besonders

Studium im naturwissenschaftlichen oder technischen Bereich mit Erfahrung im Bereich Prozessvalidierung, vorzugsweise aseptischer Prozesse
mehrjährige Berufserfahrung im biopharmazeutischen / pharmazeutischen / verfahrenstechnischen Bereich
umfassende GMP-Kenntnisse und Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen
sehr gute PC-Kenntnisse in den gängigen MS Office - Anwendungen
sorgfältige, effiziente, selbstständige und strukturierte Arbeitsweise
sehr gute Englischkenntnisse

Please be aware that German is the working language in our project and good German language skills (level B2+) are a prerequisite for this position.

Ihre Ansprechpartnerin: