Bewirb dich jetzt im Bereich Life Science als

Senior Specialist Final Release Review (m/w/d)

lifescience
Biberach
Kennziffer: LS1373164
Mit Berufserfahrung
Vollzeit

Das kannst du bei uns bewegen:

  • Sicherstellung der Übereinstimmung der Freigabedokumentation von Prüfarzneimitteln mit der eingereichten Behördendokumentation, den aktuellen cGMP-Vorgaben und den internen Richtlinien
  • Dokumentation der Überprüfungsergebnisse und der zugehörigen KPIs
  • Verbesserung und Optimierung des Freigabeprozesses sowie der eingesetzten Systeme
  • Zusammenarbeit mit internen und externen Partnern zur gemeinsamen Lösung offener Themen
  • Vergabe und Dokumentation des Chargenstatus, einschließlich der Pflege chargenbezogener Daten in den Systemen CTSS und SAP

Das macht dich für uns so besonders:

  • Studium im Bereich Pharmazie, Chemie, Biologie oder einer vergleichbare Qualifikation
  • Berufserfahrung in der pharmazeutischen Entwicklung, Herstellung oder Zulassung
  • Erfahrung mit nationalen und internationalen regulatorischen Anforderungen an Prüfarzneimittel
  • Berufserfahrung in klinischen Studien sowie Kenntnisse der aktuellen cGMP-Vorgaben und Qualitätssicherung
  • Kenntnisse in MS Office und SAP
  • kommunikative, unabhängige, engagierte, vertrauenswürdige und teamorientierte Arbeitsweise
  • sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse
ep ist eine Vision, bei der Menschen, Ideen und Technik zusammenkommen. Unseren Mitarbeitern und Bewerbern bieten wir die besten Karriereaussichten – beide Seiten gleichermaßen im Fokus.

Deine Benefits:

Dein Ansprechpartner

Leonie Mader

Kontakt

Fragen? Chatte mit uns!

Chatten