Pharmaceuticals
Die Pharmaindustrie ist eine der bedeutendsten und dynamischsten Branchen weltweit. Im Bereich Forschung und Entwicklung spielen die Arzneimittelentwicklung, Biotechnologie und die Herstellung von Generika eine zentrale Rolle. Diese, für die kontinuierliche Innovation und Verbesserung der Gesundheitsversorgung. verantwortlichen Bereiche, unterstütz ep life science mit seinen Spezialistinnen und Spezialisten flexibel und lösungsorientiert.
Den gesamten Entwicklungszyklus im Blick
Kernbereiche
Pharmaceuticals Kernbereiche
Forschung und Entwicklung (F&E)
Beschreibung: -Entwicklung neuer Medikamente: Von der Entdeckung neuer Wirkstoffe bis zur Entwicklung innovativer Therapien. -Pre-Clinical Testing: In-virtro- und In-vivo Tests, um die Sicherheit und Wirksamkeit neuer Wirkstoffe zu bewerten. -Pharmazeutische Formulierung: Entwicklung geeigneter Darreichungsformen für neue Medikamente. Dienstleistungen: -Wirkstoffforschung -Toxikologische Studien -Formulierungsentwicklung
Klinische Studien
Beschreibung: -Phase I bis IV Studien: Durchführung und Management klinischer Studien, um die Sicherheit und Wirksamkeit neuer Medikamente zu bewerten. -Rekrutierung und Monitoring: Rekrutierung von Studienteilnehmern, Überwachung des Studienverlaufs und Datensammlung. Dienstleistungen: -Studiendesign und Protokollerstellung -Patientenrekrutierung -Datenmanagement und statistische Auswertung -Clinical Trial -Vertragsmanagement mit CROs
Herstellung & Lieferkette
Beschreibung: -Produktion: Herstellung von Medikamenten unter Einhaltung der Good Manufacturing Practices (GMP). -Supply Chain Management: Sicherstellung einer effizienten und zuverlässigen Lieferkette von Rohstoffen bis zum fertigen Produkt. Dienstleistungen: -GMP-konforme Produktion -Verpackung und Etikettierung -Logistik und Vertrieb -Prozesstransfer -Scale-Up -Prozessoptimierung -Qualifizierung (Prozesse, Reinigung, etc.) -Vertragsmanagement mit CMOs
Qualitätskontrolle & Management
Beschreibung: -Qualitätskontrolle: Sicherstellung, dass alle Produkte die erforderlichen Qualitätsstandards erfüllen.) GLP -Qualitätsmanagement: Implementierung von Qualitätsmanagementsystem zur kontinuierlichen Verbesserung. Dienstleistungen: -Laboranalysen und Tests = Qualitätssicherung -Validierung und Verifizierung -Qualitätsaudits und -zertifizierungen -Methodenentwicklung und Qualitätskontrolle -Qualifizierung Laborequipment -Support der Qualitätssysteme (Abweichungsmanagement, Änderungsmanagement) -Lieferantenqualifizierung -GMP-Compliance
Medizinische und regulatorische Angelegenheiten
Beschreibung: -Regulatorische Zulassungen: Unterstützung bei der Einreichung von Zulassungsanträgen und der Kommunikation mit den Zulassungsbehörden. -Medizinische Information: Bereitstellung medizinischer Expertise und Beratung. Dienstleistungen: -Zulassungsdokumentation und Einreichung -Beratung zu regulatorischen Anforderungen -Medizinische Beratung und Schulungen
Pharmakovigilanz & Arzneimittelsicherheit
Beschreibung: -Überwachung der Sicherheit: Erfassung und Auswertung von Nebenwirkungsmeldungen. -Risikomanagement: Entwicklung und Implementierung von Strategien zur Minimierung von Arzneimittelrisiken. Dienstleistungen: -Erfassung und Analyse von Nebenwirkungen -Risikobewertungsberichte -Sicherheitsüberwachungsprogramme
Mit ep life science füllen wir für unsere Kunden die große Lücke bei Personal- und Entwicklungsdienstleistungen in Life Science, Pharmaceuticals und Chemistry.
JULIA ZEYNELOGLU
