Wir suchen dich für ein Projekt im Bereich Life Science
Regulatory Affairs Specialist für Medizinprodukte (m/w/d)
ep life science
Pforzheim
Kennziffer: LS1380152
Mit Berufserfahrung
Vollzeit
Das kannst du bei uns bewegen:
- Einhaltung gesetzlicher Vorgaben zur korrekten Kennzeichnung unserer Produkte in der EU und weltweit
- Koordination der Übersetzungen in Zusammenarbeit mit externen Partnern für präzise und kulturell angepasste Inhalte
- Erstellung von Zulassungsdossiers für Medizinprodukte unter Berücksichtigung nationaler Anforderungen
- Bewertung und Umsetzung geplanter Änderungen sowie Einreichung bei internationalen Behörden
- Zusammenstellung von Genehmigungsunterlagen und Pflege regulatorischer Dokumentationen
- Mitwirkung an Entwicklungsprojekten zur Sicherstellung globaler Compliance
Das macht dich für uns so besonders:
- Studium im Bereich Pharmatechnik, Medizintechnik, Ingenieurswesen oder vergleichbare Qualifikation
- Kenntnisse in internationalen sowie länderspezifischen Regularien wie ISO 13485 und MDR 2017/745
- Kenntnisse im Umgang mit MS Office
- selbstständige, teamfähige, sorgfältige und analytische Arbeitsweise
- sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
ep ist eine Vision, bei der Menschen, Ideen und Technik zusammenkommen. Unseren Mitarbeitern und Bewerbern bieten wir die besten Karriereaussichten – beide Seiten gleichermaßen im Fokus.
Deine Benefits
