Bewertung, Dokumentation und Nachverfolgung qualitäts- und GMP-relevanter Änderungen
Durchführung von Analysen, Ursachenbestimmung und Definition geeigneter Korrekturmaßnahmen
Ableitung, Dokumentation und Überwachung von Korrektur- und Präventionsmaßnahmen inklusive Wirksamkeitskontrolle
Kontrolle von Herstellungsunterlagen gemäß GMP auf Vollständigkeit und Richtigkeit
Unterstützung bei der Gewährleistung regulatorischer Datenanforderungen, insbesondere im DSP-Bereich
Das macht dich für uns so besonders:
Studium im Bereich Biotechnologie, Chemielaborant oder vergleichbare Qualifikation
Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld
Erfahrung in der Bearbeitung von Change Controls, Deviation Management und CAPA-Prozessen
Kenntnisse im Downstream Processing sowie in Data Integrity
sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse
ep ist eine Vision, bei der Menschen, Ideen und Technik zusammenkommen. Unseren Mitarbeitern und Bewerbern bieten wir die besten Karriereaussichten – beide Seiten gleichermaßen im Fokus.
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