Wir suchen dich für ein Projekt im Bereich Life Science
CMC Quality Documentation Manager (m/w/d)
ep life science
Ingelheim am Rhein
Kennziffer: LS1381075
Senior/Expert
Vollzeit
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Das kannst du bei uns bewegen:
- Erstellung qualitativ hochwertiger CMC-Dokumentation in enger Abstimmung mit Regulatory Affairs CMC sowie Fachexperten der Herstellstandorte
- Sicherstellung fristgerechter Lieferung aller CMC-Qualitätsunterlagen
- Unterstützung von Life-Cycle-Management-Aktivitäten wie Variationen, Renewals und geografischen Erweiterungen
- Koordinierung externer Unterstützung für dokumentationsrelevante Aufgaben
- Mitwirkung an der kontinuierlichen Optimierung globaler Qualitätsprozesse
- Kommunikation neuer oder angepasster Abläufe im globalen Quality- und CMC-Netzwerk
Das macht dich für uns so besonders:
- Studium im Bereich Pharmazie, Chemie oder vergleichbare Qualifikation
- Erfahrung in den Bereichen pharmazeutische Entwicklung oder Produktion, Analytik, Qualitätsmanagement oder Regulatory Affairs
- Erfahrung in der Erstellung von Analyse- und Fertigungsdokumentationen zu wissenschaftlichen Fragen
- Erfahrung in der Zusammenarbeit mit internationalen sowie multidisziplinären Projektteams
- Kenntnisse der weltweiten GMP-Richtlinien und vorzugsweise der regulatorischen Richtlinien in Bezug auf CMC
- selbstständige, analytische, teamfähige und organisatorische Arbeitsweise
- sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
ep ist eine Vision, bei der Menschen, Ideen und Technik zusammenkommen. Unseren Mitarbeitern und Bewerbern bieten wir die besten Karriereaussichten – beide Seiten gleichermaßen im Fokus.
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Deine Benefits
