Wir suchen dich für ein Projekt im Bereich Pharma
Site Activation Specialist (m/w/d)
ep life science
Frankfurt am Main
Kennziffer: LS1381130
Senior/Expert
Vollzeit
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Das kannst du bei uns bewegen:
- Schnittstellenkoordination mit Prüfzentren, Projektbeteiligten, Sponsoren und internen Abteilungen
- Start-up-Abwicklung sämtlicher Initiierungs- und Aktivierungsprozesse gemäß GCP / ICH sowie Erstellung und Prüfung regulatorischer Einreichungsunterlagen
- Dokumentenmanagement inklusive Nachverfolgung von Ethikvoten, Verträgen, ICF-Freigaben und qualitätsgesicherter Prüfung aller Dokumente
- Systempflege durch Aktualisierung interner Datenbanken, Tracking-Tools und Performancekennzahlen
- Prozesssteuerung bei Verzögerungen durch Implementierung von Monitoringmaßnahmen und Contingency-Plänen
Das macht dich für uns so besonders:
- Studium im Bereich Pharmazie, Biowissenschaften, Biochemie oder vergleichbare Qualifikation
- Erfahrung in der klinischen Forschung bevorzugt in leitender oder koordinierender Funktion
- Erfahrung mit klinischen IT-Systemen, regulatorischen Workflows und SOP-Anforderungen
- Kenntnisse von GCP / ICH, lokalen Regularien, klinischen Prozessen und dem Arzneimittelentwicklungszyklus
- organisatorische, kommunikative, detailgenaue und selbstständige Arbeitsweise
- sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
ep ist eine Vision, bei der Menschen, Ideen und Technik zusammenkommen. Unseren Mitarbeitern und Bewerbern bieten wir die besten Karriereaussichten – beide Seiten gleichermaßen im Fokus.
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Deine Benefits
