Durchführung der GMP-gerechten prozessbegleitenden Analytik im USP
Ausführung aller Inokulum-Tätigkeiten in der Zellkultur unter Reinraumklasse-C-Bedingungen
Erstellung und Pflege einer GMP-konformen papierbasierten und elektronischen Produktionsdokumentation
Sicherstellung der Einhaltung von Qualitäts-, Sicherheits- und GMP-Vorgaben im täglichen Produktionsbetrieb
Betreuung definierten IPC- und Inokulum-Equipments inklusive Begleitung von Kalibrierungs-, Wartungs- und Qualifizierungsmaßnahmen
Unterstützung und Mitwirkung bei Bestellprozessen für Verbrauchsmaterialien sowie bei der Erstellung, Pflege und Überarbeitung von SOPs
Das macht dich für uns so besonders:
Biologielaborant, biotechnologischer Assistent, Studium im Bereich Biotechnologie, Bioverfahrenstechnik, Bioingenieurwesen, Chemie, Pharmatechnik oder vergleichbare Qualifikation
Erfahrung im USP, idealerweise in einer industriellen, GMP-regulierten biopharmazeutischen Produktion
Kenntnisse in Zellkultur-, Inokulum- und IPC-Prozessen
engagierte, verantwortungsbewusste, strukturierte und selbstständige Arbeitsweise
gute Deutsch- und Englischkenntnisse
ep ist eine Vision, bei der Menschen, Ideen und Technik zusammenkommen. Unseren Mitarbeitern und Bewerbern bieten wir die besten Karriereaussichten – beide Seiten gleichermaßen im Fokus.
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