Erstellung von URS-Dokumenten (User Requirement Specifications) für Containment-Equipment
Definition und Strukturierung von Prozessanforderungen, funktionalen Anforderungen und Containment-Level
Integration von GMP- und FDA-Anforderungen
Durchführung und Moderation von Review- und Abstimmungsworkshops
Unterstützung bei technischer Angebotsbewertung und Vorbereitung der Qualifizierungsbasis
Das macht dich für uns so besonders:
Studium im Bereich Biotechnologie oder vergleichbare Qualifikation
Mehrjährige Erfahrung in der URS-Erstellung im GMP-Umfeld
Fundierte Kenntnisse im Bereich Containment, HPAPI und Pharmaanlagen
sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
ep ist eine Vision, bei der Menschen, Ideen und Technik zusammenkommen. Unseren Mitarbeitern und Bewerbern bieten wir die besten Karriereaussichten – beide Seiten gleichermaßen im Fokus.
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