Vorbereitung und Herstellung von Puffern und Medien für Downstream Prozesse im GMP Umfeld
Durchführung und Dokumentation von Produktionsschritten inklusive Einwaage und In Prozess Kontrollen
Bedienung und Überwachung von Anlagen und Equipment im Bereich Pufferansatz
Erstellung und Pflege qualitätsrelevanter Dokumentation wie Herstellvorschriften und SOPs
Bearbeitung von Abweichungen, OOS Fällen und Change Vorgängen
Verantwortung für Batch Records sowie Materiallogistik im Herstellprozess
Unterstützung bei Validierungen, Kalibrierungen und kontinuierlicher Prozessoptimierung
Das macht dich für uns so besonders:
Studium im Bereich Biotechnologie, Pharmatechnik, Verfahrenstechnik oder vergleichbare Qualifikation
Erfahrung im GMP regulierten Umfeld, idealerweise biopharmazeutische Produktion oder Downstream Processing
Kenntnisse in Pufferherstellung, Anlagenbedienung und GMP Dokumentation sowie Qualitätssystemen
Kenntnisse in Prozessanlagen, Kalibrierung und Validierung
strukturierte, sorgfältige und qualitätsorientierte Arbeitsweise sowie Teamfähigkeit
sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse
ep ist eine Vision, bei der Menschen, Ideen und Technik zusammenkommen. Unseren Mitarbeitern und Bewerbern bieten wir die besten Karriereaussichten – beide Seiten gleichermaßen im Fokus.
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