Planung und Durchführung von Validierungen inklusive Risikoanalysen für Reinigungsprozesse
Planung und Umsetzung von Prozessoptimierungen sowie Erstellung von Änderungsanträgen
Teilnahme an Datenintegritätsrisikoanalysen und Datenflussbewertungen
Erstellung und Revision von Standardarbeitsanweisungen und Herstellanweisungen
Funktion als Subject Matter Expert bei Abweichungen, Prozessanpassungen und TrackWise Dokumentation
Durchführung und Dokumentation von Produktionstätigkeiten im DSP
Unterstützung bei Batch Record Reviews inklusive Trendanalysen sowie Vertretung in Audits und Umsetzung von GMP Compliance Themen
Das macht dich für uns so besonders:
Chemielaborant, Biologielaborant, Studium im Bereich Biotechnologie oder vergleichbare Qualifikation
Erfahrung im Bereich Downstream Processing, Proteinreinigung, Prozesstransfer und Validierung im GMP Umfeld
Kenntnisse in Validierung, Risikoanalysen, Datenintegrität, Chromatographie, Tangentialflussfiltration sowie TrackWise und GMP Regularien
analytisches Denkvermögen, strukturierte Arbeitsweise, hohe Eigenverantwortung und Teamfähigkeit
sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse
ep ist eine Vision, bei der Menschen, Ideen und Technik zusammenkommen. Unseren Mitarbeitern und Bewerbern bieten wir die besten Karriereaussichten – beide Seiten gleichermaßen im Fokus.