GMP-konforme Prüfung und Freigabe von Herstell- und Verpackungsdokumentationen sowie Chargendokumentationen
Durchführung von Batch Record Reviews
Bearbeitung, Bewertung und Nachverfolgung von Abweichungen, GMP-Ereignissen sowie OOS
Initiierung, Nachverfolgung und Wirksamkeitsprüfung von Corrective and Preventive Actions Maßnahmen
Unterstützung bei Change Controls, Risikoanalysen und Qualitätsbewertungen
Review von SOPs, Herstellvorschriften und GMP-Dokumentationen
Unterstützung bei Audits und Inspektionen
Das macht dich für uns so besonders:
Studium im Bereich Biotechnologie, Biologie, Pharmazie, Chemie oder vergleichbare Qualifikation
Erfahrung in biopharmazeutischer Produktion, Quality Assurance oder Quality Control
Kenntnisse in Batch Records, Deviations, Corrective and Preventive Actions, Change Controls und Chargenfreigaben
Kenntnisse der europäischen GMP-Richtlinien und relevanter Qualitätsmanagementsysteme
sorgfältige, strukturierte und qualitätsorientierte Arbeitsweise
sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse
ep ist eine Vision, bei der Menschen, Ideen und Technik zusammenkommen. Unseren Mitarbeitern und Bewerbern bieten wir die besten Karriereaussichten – beide Seiten gleichermaßen im Fokus.