Projektbearbeitung zur Optimierung qualitätsrelevanter Prozesse
Erstellung und Pflege von SOPs zu OOS- / Abweichungsmanagement sowie CAPA-Prozessen
Unterstützung der Bewertung und Dokumentation von Abweichungen, CAPAs und Temperaturereignissen
Mitwirkung an Ursachenanalysen im Rahmen qualitätssichernder Maßnahmen
Schnittstellenarbeit und Stammdatenpflege in elektronischen QS-Systemen
Aufbereitung qualitätsrelevanter Kennzahlen und Vertretung des Fachbereichs in Inspektionen
Das macht dich für uns so besonders:
Studium im Bereich Biologie, Chemie, Biotechnologie, Pharmatechnik oder vergleichbare Qualifikation
Erfahrung in der GMP-gerechten Erstellung von Dokumenten, wie Abweichungen, Ursachenanalysen, Risikoanalysen oder SOPs
Kenntnisse über die aktuellen EU- und FDA-GMP-Regularien, AMWHV und AMG
kommunikative, organisatorische, strukturierte und qualitativ hochwertige Arbeitsweise
sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse
ep ist eine Vision, bei der Menschen, Ideen und Technik zusammenkommen. Unseren Mitarbeitern und Bewerbern bieten wir die besten Karriereaussichten – beide Seiten gleichermaßen im Fokus.
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