Wir suchen dich für ein Projekt im Bereich Pharma
GMP Expert Qualifizierung & Lifecycle Management (m/w/d)
ep life science
Biberach an der Riß
Kennziffer: LS1381819
Mit Berufserfahrung
Vollzeit
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Das kannst du bei uns bewegen:
- Verantwortung für GMP-Themen im Umfeld Qualifizierung von Disposables und Packmitteln
- Steuerung komplexer, bereichsübergreifender Änderungen im Change-Control- und Lifecycle-Management bis zur fristgerechten Umsetzung
- Erstellung und Pflege regulatorisch konformer GMP-Dokumente wie Spezifikationen, SOPs und materialspezifischer Statements
- Schnittstellenarbeit über Standorte hinweg mit Supply Chain, Qualitätssicherung und Produktion
- Bearbeitung von Abweichungen, Investigations, CAPAs sowie Unterstützung bei Audits und Inspektionen
- Durchführung periodischer Reviews von Disposables und Packmitteln im Lifecycle-Management
Das macht dich für uns so besonders:
- Studium im Bereich Pharmazie, Chemie, Biotechnologie oder vergleichbare Qualifikation
- Erfahrung in der pharmazeutischen Qualitätskontrolle sowie der Bewertung, Überwachung und Umsetzung von GMP-Anforderungen
- Kenntnisse in den regulatorischen Anforderungen an Disposables und Packmitteln
- Kenntnisse im Umgang mit QM-Systemen wie SAP, Trackwise und Veeva Vault sowie mit MS Office
- durchsetzungsfähige für zielorientierte, kommunikative sowie organisatorische Arbeitsweise
- sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse
ep ist eine Vision, bei der Menschen, Ideen und Technik zusammenkommen. Unseren Mitarbeitern und Bewerbern bieten wir die besten Karriereaussichten – beide Seiten gleichermaßen im Fokus.
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Deine Benefits
