Wir suchen dich für ein Projekt im Bereich Pharma
Senior Expert Fill und Finish (m/w/d)
ep life science
Pfaffenhofen
Kennziffer: LS1383142
Senior/Expert
Vollzeit
70.000€ - 90.000€
Schließen
Das kannst du bei uns bewegen:
- Fachliche Beratung der Produktion zur Vorbereitung auf FDA-Inspektionen sowie Durchführung von GMP- und FDA-Readiness-Assessments
- Identifikation regulatorischer Schwachstellen und Umsetzung nachhaltiger Maßnahmen zur Schließung von Compliance-Gaps
- Review und Optimierung GMP-relevanter Dokumentation, einschließlich SOPs, Batch Records, Herstellvorschriften und Risikoanalysen
- Bewertung und Bearbeitung von Abweichungen, CAPAs, Change Controls
- Durchführung von Shopfloor-Assessments, Coaching von Mitarbeitenden, eigenständige Abarbeitung von CAPAs sowie Unterstützung bei der Inspektionsvorbereitung durch Analysen und Präsentationsunterlagen
Das macht dich für uns so besonders:
- Studium im Bereich Pharmazie, Biotechnologie, Verfahrenstechnik, Chemie oder vergleichbare Qualifikation
- Berufserfahrung in der sterilen Arzneimittelherstellung im GMP-regulierten Umfeld
- Erfahrung im Bereich aseptische Abfüllung und Gefriertrocknung
- Kenntnisse der FDA-Anforderungen
- sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
ep ist eine Vision, bei der Menschen, Ideen und Technik zusammenkommen. Unseren Mitarbeitern und Bewerbern bieten wir die besten Karriereaussichten – beide Seiten gleichermaßen im Fokus.
Schließen
Deine Benefits
